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我国医药产品溯源系统互不兼容,标准建设迫在眉睫

www.hufguf.com2020-01-20

本报讯(记者牟韩杰)旨在建立和规范药品可追溯系统的国家标准,促进我国药品可追溯系统的健康发展。1月20日,中国药品溯源体系标准研讨会在北京召开。

照片:1月20日在北京召开的中国药品溯源体系标准研讨会

药品关系国计民生。虽然国家高度重视药品的安全管理,并采取了一系列管理措施,但由于药品品种多、产量大、质量要求高、流通环节多、消费面广,确实难以对药品进行监管。目前,可追溯性技术繁杂、不均衡,缺乏技术标准,各种可追溯性系统不兼容,给行业监管和消费可追溯性带来麻烦。因此,构建药品可追溯系统的标准迫在眉睫。

据了解,正在建立的医疗产品可追溯系统标准是一个基于物联网、云计算等现代信息技术的动态闭环管理系统,用于收集、记录和标记医疗产品在原料来源、生产、加工、运输、储存、销售和使用过程中形成的安全信息,从而实现信息交流与共享、一般检查和一般知识,实现具有可追溯来源、可追溯目的地和可追溯责任的全过程质量安全管理和风险控制。系统将“标识码”分配给最小单位的医疗产品,并通过外部标记或嵌入的方式为医疗产品“贴上”带有唯一标记的标签。然后,通过读取设备读取原材料采购、生产、检验、流通、销售、使用等各个环节的“识别码”。安全信息快速传输到“云”,即专业管理的跟踪平台数据库,实现生产、流通、营销和使用活动各种数据的自动记录、标记、分析,实现从原材料采购、生产、检验、配送、流通、消费和使用的全程跟踪可视化。

目前,国家医药技术市场协会正在组织政策法规、市场监管、电子信息、密码安全、运营服务等领域的关键专家学者。药品可追溯性技术委员会和标准化技术委员会,在深入广泛调查研究的基础上,加快医药卫生可追溯性领域国际和集团相关标准的研究和制定。

本次药品溯源系统标准研讨会由国家医药技术市场协会主办。

责任编辑:优雅

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